2021年8月16日～18日CMD北京國醫械華光認證有限公司高級檢查員李偉、張昭斌和李朝暉對我司進行了為期三天的QMSMD 監督審核和產品認證審核。此次審核受新冠疫情的影響，首次采用遠程審核+線下現場審核相結合的創新方式，三位審核老師在我司管理者代表王鳳才、生產副總王初春等工作人員陪同及各個部門的全力配合下，對我司質量管理體系進行了細致嚴謹的審核，主要包括廠區環境、設備設施、潔凈間和空氣凈化系統、工藝制水的制備及其質量控制、研發場地及相應設施設備、質量控制實驗室；產品實現策劃和設計開發及風險管理過程；領導作用及管理活動；產品生產和；產品的監視和測量過程；供應商管理及采購過程控制；設備設施、工作環境及監視和測量設備的控制過程；銷售和服務提供過程；人力資源控制、職責分配過程；特殊過程確認及關鍵工序驗證過程；文件和記錄控制及法規要求識別和實施過程；測量、分析和改進過程等各方面的審查。
審核小組充分肯定我司質量管理工作，贊揚金環公司在體系建設上的日益成熟和體系運行質量上不斷的完善和提高，同時也在體系運行工作上提出了一些非常有益的建議。
此次審核檢查共開具2個一般不符合項和9個觀察改進項，各部門均在積極整改中。公司順利通過了CMD質量管理體系和產品再認證；相信在此契機下，秉承公司“積極、學習、創新”的理念，踐行技術創新，嚴把質量要求，向國際化、高標準看齊。
滬ICP備16016851號-2 互聯網藥品信息服務資格證書(滬)-非經營性-2011-0091 Copyright © 2015-2020,www.varitronix.com.cn ,All rights reserved 版權所有 © 上海浦東金環醫療用品股份有限公司
